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      你要了解的最新防疫物資出口政策解讀都在這里了~!

      來源: 海運網(wǎng) 發(fā)布時間:2020-04-09 6:00:00 分享至:

      為進一步對防控物資出口進行詳細解讀,回應企業(yè)熱點關切,結(jié)合商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(2020年第5號)要求,編寫重要解讀。

      1 商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》

      自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

      2 關于出口前準備貿(mào)易企業(yè)所需的資質(zhì)和材料

      在出口指南中“出口前準備”欄目下“貿(mào)易企業(yè)所需資質(zhì)和材料”所列9種資質(zhì)材料除《醫(yī)療器械注冊證》按照3月31日《商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號 關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》最新要求執(zhí)行外,其余資料是指企業(yè)在做出口貿(mào)易時一般需要向外方提供的證明材料,以此證明該產(chǎn)品在中國國內(nèi)為合法企業(yè)生產(chǎn)并獲準上市,這些主要是為滿足進口國要求,具體以國外進口商或者目的國家的要求為準,中國海關不收取,申報時也無需隨附。

      3 關于醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)

      海關無醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)要求,進行出口申報時無須隨附。

      4 關于檢測試劑歸類

      常見的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增—實時熒光法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)和新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)歸入38220090;新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)歸入30021500。新型冠狀病毒檢測試劑盒的檢測方法較多,且新方法在不斷出現(xiàn),其歸類需要結(jié)合試劑盒所含成分以及檢測原理等進行綜合判斷。各進出口企業(yè)在參考上述稅號時,請勿僅憑借試劑盒品名判斷,還要結(jié)合上述商品的成分和檢測原理進行對應。

      5 關于美國放寬防護物資準入的更新

      3月28日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對口罩相關的緊急使用授權(EUA)范圍作出如下解釋,本次授權對象僅限于下表所列產(chǎn)品,以及經(jīng)授權方式凈化達到下表條件的產(chǎn)品,以在新冠疫情爆發(fā)且相關物資短缺的情況下,將其作為美國疾病控制與預防中心(CDC)的推薦產(chǎn)品,供醫(yī)療人員使用以避免接觸經(jīng)空氣傳播的致病微粒。

      本文關鍵詞:防疫物資出口 標簽:防疫物資出口
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